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重酒石酸去甲肾上腺素注射液
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
拼音名：Chongjiushisuan Qujia Shenshangxiansu Zhusheye
英文名：Noradrenaline Bitartrate Injection
书页号：2000年版二部－501
本品为重酒石酸去甲肾上腺素加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含重酒石酸去
甲肾上腺素(C8H11NO3.C4H6O6.H2O) 应为标示量的90.0％～115.0％。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体；遇光和空气易变质。
【鉴别】 (1) 取本品1ml ，加三氯化铁试液1 滴，即显翠绿色。
(2) 取本品适量（约相当于重酒石酸去甲肾上腺素1mg ），照重酒石酸去甲肾上腺
素项下的鉴别(2) 项试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为2.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14％庚烷磺酸
钠溶液－甲醇（65:35），用磷酸调节pH值3.0±0.1，作为流动相；流速为每分钟1ml;检测
波长为280nm 。理论板数按重酒石酸去甲肾上腺素峰计算应不低于3000。
测定法 精密量取本品适量（约相当于重酒石酸去甲肾上腺素4mg），置25ml量瓶中，
加醋酸溶液（1→25）稀释至刻度，摇匀，取2μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取重酒石
酸去甲肾腺素对照品适量，精密称定，加醋酸溶液（1→25）制成每1ml中含0.16mg的溶液，
同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 同重酒石酸去甲肾上腺素。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 2ml:10mg
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
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