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鱼肝油酸钠注射液
鱼肝油酸钠注射液
拼音名:Yuganyousuanna Zhusheye
英文名:Sodium Morrhuate Injection
书页号:2000年版二部-414
本品为鱼肝油中各种脂肪酸钠盐的灭菌水溶液。含鱼肝油酸钠应为标示量的93.0%
~107.0 %。
本品可加适量的苯甲醇。
【性状】 本品为黄色或棕黄色的澄明液体;遇光能变质。
【鉴别】 (1) 取碘值项下的氯仿液5ml ,置水浴上蒸发至1ml ,加硫酸1 滴,即
显红色,瞬即变为棕红色。
(2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品5ml ,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)5ml 与酚酞
指示液2 滴后,如不显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显淡红色;如显红色,
加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.3ml ,应褪色。
碘值 取含量测定项下的石油醚提取液,在60℃蒸干后,置五氧化二磷干燥器中,
减压干燥12小时,精密称定脂肪酸的重量,加适量的氯仿使溶解并定量稀释成100ml ,
精密量取25ml,依法测定(附录Ⅶ H),碘值应不低于130 。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于鱼肝油酸钠0.5g),置分液漏斗中,
加石油醚25ml,再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml,振摇,静置俟分层,分取酸层,
石油醚层用水振摇洗涤2 次,每次10ml,洗液并入酸液中,加甲基橙指示液1 滴,用氢
氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于32.40mg 的鱼肝
油酸钠。
【类别】 硬化药和止血药。
【规格】 (1) 1ml:0.05g (2) 2ml:0.1g (3) 5ml:0.25g (4) 10ml:0.5g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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