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右旋糖酐70葡萄糖注射液
右旋糖酐70葡萄糖注射液
拼音名:Youxuantanggan 70 Putaotang Zhusheye
英文名:Dextran 70 Glucose Injection
书页号:2000年版二部-115
本品为右旋糖酐70与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐70与葡萄糖(CH6H12O6.H2O)
均应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜。
【鉴别】 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 分子量与分子量分布 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均
分子量应为64 000~76 000,10%大分子部分重均分子量不得大于185 000,10%小分子部分重
均分子量不得小于15 000。
pH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40葡萄糖注
射液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐70作空白
试验校正。
【类别】 同右旋糖酐70。
【规格】 500ml:30g右旋糖酐70与25g葡萄糖 。
【贮藏】 在25℃以下保存。
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