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右旋糖酐40葡萄糖注射液
右旋糖酐40葡萄糖注射液
拼音名:Youxuantanggan 40 Putaotang Zhusheye
英文名:Dextran 40 Glucose Injection
书页号:2000年版二部-114
本品为右旋糖酐40与葡萄糖的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与葡萄糖(C6H12O6.H2O)
均应为标示量的95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜。
【鉴别】 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 分子量与分子量分布 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均
分子量应为32 000~42 000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部
分重均分子量不得小于5000。
PH值、重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐20葡萄糖注射
液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐40作空白试验校正。
【类别】 同右旋糖酐40。
【规格】 (1) 10%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml:10g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:25g
右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:50g 右旋糖酐40与25g葡萄糖
(2) 6%右旋糖酐40葡萄糖注射液 100ml:6g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐40
与12.5g葡萄糖;500ml:30g 右旋糖酐40与25g葡萄糖
【贮藏】 在25℃以下保存。
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