药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


吲哚美辛贴片


吲哚美辛贴片
拼音名:Yinduomeixin Tiepian
英文名:Indometacin Patches
书页号:2000年版二部-297

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的80.0%~120.0%。
【性状】本品为无色透明片状聚丙烯酸酯贴片。
【鉴别】取含量测定项下的甲醇溶液40ml(约相当于吲哚美辛10mg),置水浴上蒸干,残渣加水10ml
与20%氢氧化钠溶液2滴,搅拌使吲哚美辛溶解,滤过,滤液作以下试验。
(1)取滤液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应
显紫色。
(2)取滤液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变
黄色。
【检查】含量均匀度 取本品1片,剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,
照含量测定项下的方法,自“避光放置”起,依法测定含量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(附
录Ⅹ E)。
其他 除含量均匀度、释放度外,应符合透皮贴剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ V)。
【含量测定】取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避
光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在320nm±2nm的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)为179计算,即得。
【类别】同吲哚美辛。
【规格】7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg
【贮藏】密封,在干燥处保存。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com