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中国药品标准

 
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吲哚美辛栓


吲哚美辛栓
拼音名:Yinduomeixin Shuan
英文名:Indometacin Suppositories
书页号:2000年版二部-297

本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。
【鉴别】 取本品适量(约相当于吲哚美辛50mg),加水50ml与20%氢氧化钠溶液
0.5ml ,加热搅拌使吲哚美辛溶解,放冷,待基质凝固后滤过,取滤液,照吲哚美辛项下的
鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称取适
量(约相当于吲哚美辛5mg),置200ml 量瓶中,加甲醇100ml ,置60℃水浴中,振摇
使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ,摇匀,置冰浴中冷却1~1.5 小时后,移置室
温处,再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法
(附录Ⅳ A),在320nm±2nm 的波长处测定吸收度,按C19H16ClNO4的吸收系数(E1% 1cm)
为193 计算,即得。
【类别】 同吲哚美辛。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg (3) 100mg
【贮藏】 避光,密封,在25℃以下保存。


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