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吲哚美辛乳膏
吲哚美辛乳膏
拼音名：Yinduomeixin Rugao
英文名：Indometacin Cream
书页号：2000年版二部－296
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为淡黄色乳膏。
【鉴别】 取本品约2.5g，加环己烷50ml与甲醇25ml，振摇提取，静置分层，取下
层甲醇溶液照下述方法试验。
(1) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ～4 滴，加0.03％重铬酸钾溶液
0.5ml ，加热至沸，放冷，加硫酸4 ～5 滴，置水浴上缓缓加热，显紫色。
(2) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ～4 滴，加0.1 ％亚硝酸钠溶液
0.5ml ，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml ，应显绿色，放置后渐变为黄色。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取吲哚辛对照品50mg，置100ml 量瓶中，
用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-
甲醇(1:1) 稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），置分液漏斗中，
加环已烷50ml与甲醇25ml，振摇使溶解，放置，分取下层溶液至另一加有2 ％氯化钠溶
液100ml 的分液漏斗中，上层用甲醇制氯化钠溶液（取10％氯化钠溶液20ml，加甲醇稀
释至100ml ，摇匀，即得）15ml、10ml分次提取，将下层溶液并入上述分液漏斗中，用氯
仿提取3次（25ml、20ml、10ml），每次氯仿提取液均通过同一加有无水硫酸钠10g 的漏斗
滤过至烧杯中，置约70℃水浴中蒸干，加甲醇20ml温热使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml
量瓶中，用甲醇洗涤滤器，洗液与滤液合并，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml
置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液
作为供试品溶液。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同吲哚美锌。
【规格】 10g:100mg
【贮藏】 遮光，密闭，在凉处保存。
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