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吲哚美辛胶囊
吲哚美辛胶囊
拼音名：Yinduomeixin Jiaonang
英文名：Indometacin Capsules
书页号：2000年版二部－298
本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【鉴别】 取本品的内容物适量 （约相当于吲哚美辛10mg）， 加水10ml，振摇浸
透后，再加20％氢氧化钠溶液3 滴，振摇使吲哚美辛溶解，滤过，取滤液，照吲哚美辛
项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1 粒，将内容物倾入50ml量瓶中，囊壳用甲醇35ml
分次洗净，洗液并入量瓶中，充分振摇，微温使吲哚美辛溶解，放冷至室温，加甲醇稀
释至刻度，摇匀，静置；精密量取上清液5ml ，置100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液 (pH
7.2)- 甲醇(1:1) 至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm±2nm 的波长处
测定吸收度，按C19H16ClNO4 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为193计算含量，应符合规定（
附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（PH7.2）
-水(1:4)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时,取溶液，滤过，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处测定吸收度，按C19H16CINO4的吸收系数（E
1% 1cm）为198计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于吲哚美
辛25mg），置50ml量瓶中，加甲醇35ml，充分振摇，微温使吲哚美辛溶解，放冷至室温，加甲
醇稀释至刻度，摇匀，静置；精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH7.2）－
甲醇（1:1）至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在320nm的波长处测定吸收度，按C19
H16ClNO4的吸收系数（E1% 1cm）为198计算，即得。
【类别】 同吲哚美辛。
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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