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异烟腙
异烟腙
拼音名：Yiyanzong
英文名：Ftivazide
书页号：2000年版二部－259
C14H13N3O3.H2O 289.29
本品为N-(3- 甲氧-4- 羟基苯亚甲基) -N’-异烟酰肼一水合物。含C14H13N3O3.H2O
不得少于98.0％。
【性状】 本品为淡黄色性粉末。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为227 ～231 ℃。
【鉴别】 取本品约50mg，加2,4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml 置水浴中煮沸2 ～3
分钟，放冷，加10％氢氧化钠溶液2 滴，静置后，即显鲜明的红色。
【检查】 酸度 取本品0.25g ，加水25ml，振摇2 分钟，滤过，滤液中加氢氧化
钠滴定液(0.1mol/L)与甲酚红指示液各2 滴，应显粉红色。
氯化物 取本品0.5g，加水25ml，振摇2 分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查（附
录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准
硫酸钾溶液1.0ml 制成对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
游离异烟肼 取本品50mg，加0℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果
红指示液变色，再加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml 混合，取混合液1 滴，遇碘化钾淀粉
试纸，应显蓝色斑痕并在5 分钟内不褪。
干燥失重 取本品，在120 ℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测量】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微热使溶
解，放冷后，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞电极指示终点，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O3·H2O 。 【类别】 抗结核病药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 异烟腙片
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