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异戊巴比妥片
异戊巴比妥片
拼音名：Yiwubabituo Pian
英文名：Amobarbital Tablets
书页号：2000年版二部－253
本品含异戊巴比(C11H18N2O3)应为标示量的94.0％～106.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于异戊巴比妥0.5g），加碳酸钠试液10ml，
温热使异戊巴比妥溶解，滤过，滤液中滴加盐酸至沉淀完全，滤过；沉淀用水洗净，在
105 ℃干燥后，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为155 ～158.5 ℃；剩余的沉淀显丙二酰
脲类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲
液(pH7.6)500ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤
过，精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀；另取异戊巴
比妥对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml 中约含35μg 的
溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在239nm 的波长处分别测定吸收度，
计算每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细、精密称取适量（约相当于异戊巴比
妥0.2g），加甲醇40ml使异戊巴比妥溶解后，照异戊巴比妥项下的方法，自“再加新制
的3 ％无水碳酸钠溶液15ml”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于
22.63mg 的C11H18N2O3。
【类别】 同异戊巴比妥。
【规格】 0.1g
【贮藏】 密封保存。
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