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异亮氨酸
异亮氨酸
拼音名：Yiliang’ansuan
英文名：Iloleucine
书页号：2000年版二部－256
C6H13NO2 131.17
本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在水中微溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml 中含40mg
的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋38.9°至＋41.8°。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集165 图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为5.5 ～6.5 。
溶液的透光度 取本品0.5g，加水20ml溶解后，照分光光度法（附录Ⅳ A），在
430nm 的波长处测定透光率，不得低于98.0％。
氯化物 取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。
硫酸盐 取本品1.0g ，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml 制成的
对照液比较，不得更浓（0.02％）。
铵盐 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K），与标准氯化铵溶液2.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓（0.02％）。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，作为供试品溶液;精密量
取上述溶液适量，加水释稀成每1ml 中含20μg 的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正
丁醇－水－冰醋酸(3:1:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),
在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点
比较，不得更深（0.5 ％）。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥3 小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品2.0g，加水适量，加热使溶解，加醋酸盐缓冲液（pH3.5 ）2ml ，
加水使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g，加水5ml ，加硫酸1ml 与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约
剩2ml ，加水5ml ，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml ，加水使成28ml，
依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D
），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定(供注射用)。
【含量测定】 取本品约0.10g ，精密称定，加无水甲酸1ml 溶解后，加冰醋酸25
ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果
用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于13.12mg 的C6H13NO2。
【类别】 氨基酸类药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
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