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乙酰唑胺片
乙酰唑胺片
拼音名：Yixianzuo’an Pian
英文名：Acetazolamide Tablets
书页号：2000年版二部－10
本品含乙酰唑胺(C4H6N4O3S2)应为标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于乙酰唑胺0.2g），加水3ml 与氢氧化
钠试液1ml ，搅拌，滤过；取滤液2ml ，加水8ml 摇匀后，照乙酰唑胺项下的鉴别 (1)
项试验，显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量（约相当于乙酰唑胺50mg），照乙酰唑胺项下的鉴别(2) 项
试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以醋酸－醋酸
钠缓冲液(pH4.5)150ml加水至900ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分
钟时，取溶液5ml ，滤过，精密量取续滤液2ml,以0.1mol/L盐酸溶液定量稀释至50ml，
摇匀；照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm 的波长处分别测定吸收度，按C4H6N4O3S2
的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为474 计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规
定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于乙酰唑胺
0.2g），加沸水约400ml,搅拌15分钟使乙酰唑胺溶解，放冷，移至1000ml量瓶中，加水
稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液10ml，
并用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A）,在265nm的波长处测定吸收度,按
C4H6N4O3S2的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为474计算，即得。
【类别】 碳酸酐酶抑制药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 乙酰唑胺片
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