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乙酰唑胺
乙酰唑胺
拼音名：Yixian Zuo’an
英文名：Acetazolamide
书页号：2000年版二部－9
C4H6N4O3S2 222.25
本品为N-[5-(氨磺酰基)-1,3,4-噻二唑-2-基] 乙酰胺。按干燥品计算，含C4H6N4
O3S2应为98.0％～102.0％。
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在沸水中略溶，在水或乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶；在氨溶液
中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为256 ～261℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，滴加氢氧化钠试液溶解后，加水10ml，加酚酞指示
液1滴，滴加稀盐酸至粉红色消失，加硝酸汞试液数滴，即生成白色沉淀。
(2) 取本品约0.2g，置试管中，加乙醇与硫酸各1ml,加热即发生醋酸乙酯的香气。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集9图）一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加热水50ml，振摇，放冷，依法测定（附录Ⅵ H），
pH值应为4.0 ～6.0 。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加10％氢氧化钠溶液5ml溶解后，溶液应澄清。
氯化物 取本品2.0g，加水100ml ，加热溶解后，迅速放冷，滤过,取滤液25ml，
依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014％)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B）与标准硫酸钾
溶液2.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.040％) 。
有关物质 取本品，加96％乙醇－醋酸乙酯(1:1) 制成每1ml 中含5mg 的溶液，作
为供试品溶液；精密量取适量，加96％乙醇－醋酸乙酯(1:1) 稀释成每1ml 中含0.05mg
的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,
分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以新鲜制备的异丙醇－醋酸乙酯－13.5mol/L 氨
溶液(50:30:20) 为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如
显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
银还原物 取本品5.0g，用无水乙醇 5ml湿润后，加水125ml 与硝酸10ml，精密加
入硝酸银滴定液(0.1mol/L)5ml,摇匀后，避光放置30分钟，经垂熔玻璃漏斗滤过，用水
10ml洗涤容器及漏斗，合并滤液与洗液，加硫酸铁铵指示液5ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1
mol/L)滴定至终点，消耗硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)不得少于4.8ml。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品0.50g ，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之
二十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加沸水400ml 搅拌使溶解，放冷，移置
1000ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，加1mol/L盐
酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在265nm 的波长处
测定吸收度，按C4H6N4O3S2的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为474计算，即得。
【类别】 碳酸酐酶抑制药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 乙酰唑胺片
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