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乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸
拼音名：Yixian Banguang’ansuan
英文名：Acetylcysteine
书页号：2000年版二部－5
C5H9NO3S 163.20
本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO3S应为98.0～102.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气，味酸；有引湿性。
本品在水或乙醇中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为101～107 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加10％氢氧化钠溶液2ml溶解后，加醋酸铅试液1
ml，加热煮沸，溶液渐显黄褐色，继而产生黑色沉淀。
(2) 取本品约10mg，加氢氧化钠试液1ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，摇
匀，即显深红色；放置后渐显黄色，上层留有红色环，振摇后又变成红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集7图）一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为1.5 ～2.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥24小时，减失重量不得过
3.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加水30ml溶解后，在20～25℃用碘滴定
液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色，并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)
相当于16.32mg的C5H9NO3S。
【类别】 粘痰溶解药。
【贮藏】 密封，在凉暗处保存。
【制剂】 喷雾用乙酰半胱氨酸
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