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乙胺嘧啶
乙胺嘧啶
拼音名:Yi’anmiding
英文名:Pyrimethamine
书页号:2000年版二部-3
C12H13CIN4 248.71
本品为6-乙基-5-(4-氯苯基)-2,4-嘧啶二胺。含C12H13ClN4不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在乙醇或氯仿中微溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为239 ~242 ℃。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解,并定量稀释制成每1ml
中约含13μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处测定吸收度,吸
收系数(E1% 1cm )为309~329。
【鉴别】 (1) 取吸收系数项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 272
nm的波长处有最大吸收,在261nm 的波长处有最小吸收。
(2) 取本品约0.1g,加无水碳酸钠0.5g,混合,炽灼后,放冷,残渣用水浸渍,滤
过,滤液中滴加硝酸至遇石蕊试纸显红色后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 酸碱度 取本品0.30g ,加水15ml,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲
基红指示液2 滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ,应显红色。
有关物质 取本品,加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品
溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254
薄层板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-氯仿(25:10:10:2)为展开剂,展开后,晾干,置
紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得
更深。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
【含量测定】 取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,加热溶解后,放冷至
室温,加喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液几乎无色,并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.87mg 的
C12H13ClN4。
【类别】 抗疟药。 【贮藏】 遮光,密闭保存。
【制剂】 乙胺嘧啶片
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