药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部
 

中国药品标准

 
中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


胰酶肠溶胶囊


                胰酶肠溶胶囊
拼音名:Yimei Changrong Jiaonang
英文名:Pancreatin Enteric-coated Capsules
书页号:2000年版二部-738

  本品按胰酶的标示量计算,每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力单位,胰淀粉酶不得
少于6300活力单位,胰脂肪酶不得少于3400活力单位。
  【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为类白色或微带黄色粉末。
  【检查】 干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量不得过7.0%(
附录Ⅷ L)。
  微生物限度 取本品,依法检查(附录Ⅺ J),除每1g供试品中细菌数不得过100
00个,真菌数不得过100个外,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
  【效价测定】 胰蛋白酶 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相
当胰酶0.45g),置研钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液(见胰酶项下)少量,研磨均匀,
置100ml量瓶中,加氯化钙溶液至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐
缓冲液(见胰酶项下)稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液,照胰酶项下的方法测
定。
  胰淀粉酶 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当胰酶0.45g),
置乳钵中,加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液(见胰酶项下)少量,研磨均匀,再加上述磷
酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶10~20单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
  胰脂肪酶 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,置研钵中,加冷至5℃
以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(见胰酶项下)少量,研磨均匀,再加上述缓冲液溶
解稀释成每1ml中含胰脂肪酶8~16单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。
  【类别】 同胰酶。
  【规格】 0.15g
  【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com