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依托咪酯


依托咪酯
拼音名:Yituomizhi
英文名:Etomidate
书页号:2000年版二部-398

C14H16N2O2 244.29
本品为(+)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸乙酯。按干燥品计算,含C14H16N2O2不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中极易溶解,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为66~70℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为
+67°至+72°。
【鉴别】(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在241nm的波长处有
最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062%醋酸铵溶液(60:
40)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按依托咪酯峰计算应不低于2000。依托咪酯峰和降解产物峰的
分离度应符合要求。
测定法 取本品适量,加流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液,取5μl注入液相色谱仪,柱
温为50℃,记录色谱图;量取降解产物和依托咪酯的峰面积,按归一化法计算,降解产物应不超过0.5%。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
硫酸盐 取本品0.5g,加水使成40ml,振摇,加稀盐酸2ml,充分振摇溶解,依法检查(附录Ⅷ B),与标
准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴
定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
相当于24.43mg的C14H16N2O2。
【类别】麻醉药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】依托咪酯注射液





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