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依托咪酯
依托咪酯
拼音名：Yituomizhi
英文名：Etomidate
书页号：2000年版二部-398
C14H16N2O2 244.29
本品为(＋)-1-(1-苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸乙酯。按干燥品计算，含C14H16N2O2不得少于98.5％。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇或氯仿中极易溶解，在水中不溶；在稀盐酸中易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为66～70℃。
比旋度 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定(附录Ⅵ E)，比旋度为
＋67°至＋72°。
【鉴别】(1)取本品适量，加稀盐酸溶解，加碘化铋钾试液数滴，即产生砖红色沉淀。
(2)取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在241nm的波长处有
最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致。
【检查】有关物质 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.062％醋酸铵溶液(60:
40)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按依托咪酯峰计算应不低于2000。依托咪酯峰和降解产物峰的
分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中含依托咪酯1mg的溶液，取5μl注入液相色谱仪，柱
温为50℃，记录色谱图；量取降解产物和依托咪酯的峰面积，按归一化法计算，降解产物应不超过0.5％。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(附录Ⅷ L)。
硫酸盐 取本品0.5g，加水使成40ml，振摇，加稀盐酸2ml，充分振摇溶解，依法检查(附录Ⅷ B)，与标
准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02％)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴
定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)
相当于24.43mg的C14H16N2O2。
【类别】麻醉药。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】依托咪酯注射液
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