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依他尼酸
依他尼酸
拼音名：Yitanisuan
英文名：Etacrynic Acid
书页号：2000年版二部－393
C13H12Cl2O4 303.14
本品为[4-(2-亚甲基-1- 氧代丁基)-2 ，3-二氯苯氧基] 醋酸。按干燥品计算，含
C13H12Cl2O4 不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦涩。
本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为121 ～125 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约30mg，加氢氧化钠试液2ml,置水浴中加热5 分钟，放冷，
加硫酸溶液(1→2)0.25ml与10％的变色酸钠溶液0.5ml ，小心加硫酸2ml,即显深紫色。
(2) 取本品，加盐酸－甲醇(1:1000)制成每1ml 中含50μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在270nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.58。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集196 图）一致。
(4) 取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g ，混合，炽灼后放冷，残渣加水10ml，加热
溶解后，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 苯提取物 取本品1.0g，加8 ％亚硫酸钠溶液50ml，振摇使溶解，放置
20分钟，加盐酸5ml ，摇匀，用苯提取3 次，每次15ml，振摇2 分钟，分取苯层，必要
时置离心管中离心，合并苯液置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸发至干，在60℃减压干
燥2 小时，遗留残渣不得过20mg。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5％
（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属
不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g ，精密称定，置碘瓶中，加冰醋酸40ml溶解后，精
密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，加盐酸3ml ，立即密塞，摇匀，在暗处放置1 小时，注
意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀，再加水100ml ，用硫代硫酸钠滴定
液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于15.16mg 的C13H12Cl2O4 。
【类别】 利尿药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 依他尼酸片
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