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依诺沙星软膏
依诺沙星软膏
拼音名：Yinuoshaxing Ruangao
英文名：Enoxacin Ointment
书页号：2000年版二部－401
本品含依诺沙星(C15H17FN4O3)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。
【鉴别】 (1)取本品约1g，置50ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液20ml,置50～60℃
水浴中加热搅拌15分钟，取出置冰水中冷却，滤过，取滤液5ml，加稀碘化铋钾试液4滴，
即产生橘红色絮状沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在268nm与340nm的波
长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于依诺沙星10ml)，置50ml烧杯中，加0.1mol/L
盐酸溶液20ml，置50～60℃水浴上，使基质融化，搅拌10分钟，置冰浴冷却，使基质凝
固,滤过，滤液置100ml量瓶中；用相同方法提取2次，每次用0.1mol/L盐酸溶液20ml,提
取液滤入同一量瓶中,稀释至刻度,摇匀，取5.0ml置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀
释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取依诺沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸
溶液制成每1ml含10μg的溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ
A)，在340nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同依诺沙星。
【规格】 10g:0.1g
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。
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