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依诺沙星
依诺沙星
拼音名：Yinuoshaxing
英文名：Enoxacin
书页号：2000年版二部－400
C15H17FN4O3·1 1/2H2O 347.35
本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1，8-萘啶-3-羧酸倍半水合
物。按干燥品计算，含C15H17FN4O3不得少于99.0％。
【性状】 本品为类白色至微黄色结晶性粉末；无臭、味苦。
本品在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；在冰醋酸或氢氧化钠试液中
易溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为222～227℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1)取本品约10mg，加丙二酸少许，加醋酐4～5滴，在水浴上加热约5分
钟，显深棕色。
(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含4μg的溶液，照分光光度法(附
录Ⅳ A)测定，在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集282图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加氢氧化钠试液10ml，溶解后，溶
液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，不得更浓；如显色，与
黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较，不得更浓。
氟 取本品约35mg，精密称定，照氟检查法(附录Ⅷ E)测定，含氟量按干燥品计算
应为5.6％～6.2％。
有关物质 精密称取本品50mg，置10ml量瓶中，加浓氨溶液1.0ml，振摇溶解,用甲
醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取0.1ml，置10ml量瓶中,加浓氨溶液1ml，
用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶ＧＦ254薄层板上，晾干,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(5:4:
2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与
对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为7.8％～9.0％(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H 第二法)，含重金属不得
过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后,加结晶紫指示液1滴，
用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.03mg的C15H17FN4O3。
【类别】 抗菌药。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【制剂】 (1)依诺沙星片 (2)依诺沙星软膏 (3)依诺沙星胶囊
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