|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
叶酸片
叶酸片
拼音名：Yesuan Pian
英文名：Folic Acid Tablets
书页号：2000年版二部－138
本品含叶酸(C19H19N7O6)应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为黄色或橙黄色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于叶酸0.4mg ），加0.4 ％氢氧化钠溶
液20ml，振摇使叶酸溶解，滤过；取滤液10ml，照叶酸项下的鉴别(1) 项试验，显相同
的反应。
(2) 取上述剩余的滤液，加等量的0.4 ％氢氧化钠溶液稀释后，照叶酸项下的鉴别
(2) 项试验，显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片，照含量测定项下的方法，自“置25ml量瓶中
”起，依法测定，并计算含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（PH6.8）
900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤
液作为供试品溶液；另取叶酸对照品适量，用磷酸盐缓冲液（PH6.8）溶液并定量稀释制
成每1ml中约含6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ
A）,在281nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应
符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品50片（0.4mg规格）或20片（5mg规格），精密称定，研细，精
密称取适量（约相当于叶酸5mg），置25ml量瓶中，加0.5％氨溶液约15ml，置热水浴中加热
20分钟，时时振摇使叶酸溶解，放冷，精密加入内标溶液（制备同叶酸含量测定项下）5ml ，
用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照叶酸含量测定项下的方
法测定，即得。
【类别】 同叶酸。
【规格】 (1)0.4mg (2)5mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
