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叶酸
叶酸
拼音名：Yesuan
英文名：Folic Acid
书页号：2000年版二部－137
C19H19N7O6 441.40
本品为Ｎ-[4-[(2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶) 甲氨基] 苯甲酰基]-L-谷氨
酸。按无水物计算，含C19H19N7O6应为95.0～102.0％。
【性状】 本品为黄色或橙黄色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶；在氢氧化钠或碳酸钠的稀溶液中易溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2mg ，加0.4 ％氢氧化钠溶液10ml，振摇使溶解，加高
锰酸钾试液1 滴，振摇混匀后，溶液显蓝绿色；在紫外光灯下，显蓝绿色荧光。
(2) 取本品，加0.4 ％氢氧化钠溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法
（附录Ⅳ A）测定，在256nm、283nm±2nm与365nm±4nm的波长处有最大吸收。在256nm
与365nm波长处的吸收度比值应为2.8～3.0 。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱光（光谱集93图）一致。 【检查】 水分 取本品约0.1g，精密称定，加氯仿－无水甲醇(4:1)5ml，照水分
测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，水分不得过8.5％。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾
6.8g与0.1mol/L氢氧化钾溶液70ml、加水稀释成约850ml 并调节pH至6.3 ±0.1 ，加甲
醇80ml，用水稀释成1000ml的溶液为流动相；检测波长为254nm 。叶酸峰和内标物质峰
的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取烟酰胺适量，加水溶解并稀释成每1ml中含1.0mg 的溶液，摇
匀，即得。
测定法 取叶酸对照品约5mg ，精密称定，置25ml量瓶中，加0.5 ％氨溶液约15ml
溶解，精密加入内标溶液5ml ，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱
仪，记录色谱图；另取本品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】 抗贫血药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 叶酸片
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