|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸左旋咪唑肠溶片
盐酸左旋咪唑肠溶片
拼音名：Yansuan Zuoxuanmizuo Changrong Pian
英文名：Levamisole Hydrochloride Enteric-coated Tablets
书页号：2000年版二部－566
本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】 取本品的细粉适量，照盐酸左旋咪唑片项下的鉴别试验，显相同的反应。
【检查】 释放度 取本品照释放度测定法〔附录Ⅹ D第二法(1) 〕测定。采用溶
出度第一法装置，转速为每分钟100 转，缓冲液中释放量项中的动转时间为60分钟。
取酸中释放量项下的滤液3.0ml ，加0.2mol/L磷酸钠溶液1.0ml ，摇匀，作为供试
品溶液(1) ；缓冲液中释放量项下的滤液作为供试品溶液(2)。另精密称取盐酸左旋咪唑
对照品适量，加pH值6.8±0.05的溶液［盐酸溶液(9→1000)750ml,加0.2mol/L磷酸钠溶液
250ml ，调节pH值为6.8 ±0.05］溶解并定量稀释制成每 1ml中含25μg 的溶液，作为对
照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液(1) 、(2) 各2ml ，分别置分液漏斗中，各
加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与0.2mol/L邻苯二甲酸氢钾溶液50ml，加0.2mol/L氢氧
化钠溶液调节pH值至4.5 ，再加水稀释至100ml ，摇匀，必要时滤过）3.0ml ，摇匀，精
密加入氯仿10ml，振摇1 分钟，静置分层后，分取氯仿液，照分光光度法（附录Ⅳ B），在
420nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的释放量。应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，除去肠溶包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（
约相当于盐酸左旋咪唑0.2g），照盐酸左旋咪唑片项下的方法测定。每1ml高氯酸滴
定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl 。
【类别】 同盐酸左旋咪唑。
【规格】 (1) 25mg (2) 50mg
【贮藏】 密封保存。
|
|
|
