|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸左旋咪唑
盐酸左旋咪唑
拼音名：Yansuan Zuoxuanmizuo
英文名：Levamisole Hydrochloride
书页号：2000年版二部－565
C11H12N2S.HCl 240.76
本品为(S)-(－)-6- 苯基-2,3,5,6- 四氢咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐。按干燥品计
算，含C11H12N2S.HCl 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色的针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶，在丙酮中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为225 ～230℃。
比旋度 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含50mg的溶
液。依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为不低于-121.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约60mg，加水20ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸10分
钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集325 图）一致。
(3) 本品水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶液的澄清度 取本品2.0g，加新沸并冷至20～25℃的水50ml，溶解后，
溶液应澄清；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓。
光吸收 取本品，加盐酸甲醇滴定液(0.2mol/L)制成每1ml 中含1mg 的溶液，照分
光光度法（附录Ⅳ A），在310nm 的波长处测定，吸收度不得过0.20。
酸度 取澄清度项下的溶液，加甲基红－亚甲蓝混合指示液3 滴，应显紫红色，加
氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)2.0ml，应变为绿色。
2-亚氨基噻唑烷衍生物 取本品50mg，加稀乙醇10ml与水25ml使溶解，再加氨试液
5ml ，置50℃水浴中加热5 分钟，加硝酸银试液2ml 与水适量使成50ml，摇匀，置50℃
水浴中继续加热10分钟；如显浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液2ml ，加水稀释成约40
ml后，加硝酸1ml 与硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5 分钟）
比较，不得更浓。
2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐 取本品，加甲醇制成每1ml 中含0.10g
的溶液，作为供试品溶液。另取2,3-二氢-6- 苯基咪唑[2，1-b]噻唑盐酸盐对照品，
加甲醇制成每1ml 中含0.50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试
验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，用甲苯－甲醇－冰醋酸
(45:8:4)为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的
杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5％)。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl。 【类别】 抗蠕虫药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸左旋咪唑片 (2) 盐酸左旋咪唑肠溶片
(3) 盐酸左旋咪唑颗粒 (4)盐酸左旋咪唑糖浆
|
|
|
