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盐酸罂粟碱注射液
盐酸罂粟碱注射液
拼音名:Yansuan Yingsujian Zhusheye
英文名:Papaverine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-694
本品为盐酸罂粟碱的灭菌水溶液。含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的
95.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品5ml 置水浴上蒸干,残渣照盐酸罂粟碱项下的鉴别(1)、(2)、(3)、
(4)项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与橙黄色 5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,置水浴上蒸干,在105 ℃干燥1 小时,放冷,
加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1
mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl 。
【类别】 同盐酸罂粟碱。
【规格】 1ml:30mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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