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盐酸罂粟碱
盐酸罂粟碱
拼音名：Yansuan Yingsujian
英文名：Papaverine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－693
C20H21NO4.HCl 375.85
本品为1-〔(3,4- 二甲氧基苯基) 甲基〕-6,7- 二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品
计算，含C20H21NO4.HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水10ml溶解后，加热至约50℃，滴加稍过量的氨
试液使成碱性，并不断搅拌使析出沉淀，放置5 分钟，滤过,沉淀用少量的水洗涤后，
在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为146 ～148 ℃。
(2) 取本品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸3 滴与铁氰化钾试液5 滴，即生成
浅黄色沉淀（与其他阿片生物碱的区别）。
(3) 取本品5mg ，加甲醛硫酸试液1ml ，溶液应无色或显淡黄色，渐渐变成深玫瑰
红色，最后变成紫色（吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色）。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集405图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为3.0 ～4.0 。
溶液的颜色 取本品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，与橙黄色2 号标
准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品，加乙醇－水(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加乙醇－水(1:1) 稀释成每1ml 中含0.50mg的溶液作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ
254 薄层板上，用甲苯－醋酸乙酯－二乙胺(70:20:12)为展开剂，展开后，晾干，俟二
乙胺挥散后，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主
斑点比较，不得更深。
易炭化物 取本品50mg，加硫酸2ml 溶解后，如显色，与同体积的对照液〔取高锰
酸钾滴定液(0.02mol/L)2ml加水至1000ml〕比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后
，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl。 【类别】 血管扩张药
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸罂粟碱片 (2) 盐酸罂粟碱注射液
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