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盐酸消旋山莨菪碱注射液
盐酸消旋山莨菪碱注射液
拼音名:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
英文名:Raceanisodamine Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-753
本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸
消旋山莨菪碱(C17H23NO4.HCl )应为标示量的85.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照
消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg),置分液漏
斗中,加水2ml ,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用氯仿提取3 次(20ml,20ml与15ml),
氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用氯仿5ml 将滤纸洗净,洗液并入滤液中,
加二甲基黄指示液4 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验
校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。
【类别】 同消旋山莨菪碱。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg
【贮藏】 密闭保存。
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