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盐酸妥卡尼片
盐酸妥卡尼片
拼音名：Yansuan Tuokani Pian
英文名：Tocainide Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部-612
本品含盐酸妥卡尼(C11H16N2O.HCl)应为标示量的93.0％～107.0％。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。
【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g)，加水20ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，滤过，滤
液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验、显相同的反应。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.8g)，
置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，
置分液漏斗中，加氨试液5ml，使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40～
50℃水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加入硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示
液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于22.87mg的
C11H16N2O.HCl。
【类别】同盐酸妥卡尼。
【规格】0.2g
【贮藏】遮光，密封保存。
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