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盐酸肾上腺素注射液


盐酸肾上腺素注射液
拼音名:Yansuan Shenshangxiansu Zhusheye
英文名:Adrenailne Hydrochloride Injection
书页号:2000年版二部-385

本品为肾上腺素加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含肾上腺素
(C9H13NO3)应为标示量的85.0%~115.0%。
本品中可加适宜的稳定剂。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体;受日光照射或与空气接触易变质。
【鉴别】 取本品2ml ,加三氯化铁试液1 滴,即显翠绿色;再加氨试液1 滴,即
变为紫色,最后变成紫红色。
【检查】 pH值 应为2.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠
溶液-甲醇(65:35),用磷酸调节pH值至3.0±0.1,作为流动相;检测波长为280nm。理论
板数按肾上腺素峰计算应不低于3000。
测定法 精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg ),置25ml量瓶中,加醋酸溶液
(1→25)稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品
适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每1ml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法
以峰面积计算,即得。
【类别】 同肾上腺素。
【规格】 (1) 0.5ml:0.5mg (2) 1ml:1mg
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。


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