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盐酸三氟拉嗪片


盐酸三氟拉嗪片
拼音名:Yansuan Sanfulaqin Pian
英文名:Trifluoperazine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-545

本品含盐酸三氟拉嗪(C21H24F3N3S.2HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【鉴别】 (1) 取本品,除去糖衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10
mg),加水5ml ,振摇使盐酸三氟拉嗪溶解,滤过,取滤液加硝酸1ml ,溶液由粉红色
变为棕色,加热后溶液显黄色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在256nm 的波长处
有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1 片,置乳钵中,加盐酸溶液(1→20)
适量,研磨,使盐酸三氟拉嗪溶解,除去不溶物,用盐酸溶液(1→20) 定量稀释制成每
1ml 含10μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 避光操作。取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取
适量(约相当于盐酸三氟拉嗪10mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(1→20) 适量使盐
酸三氟拉嗪溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,用盐酸溶液(1→20)
定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在256nm 的波长
处测定吸收度,按C21H24F3N3S.2HCl的吸收系数(E1% 1cm)为630计算,即得。 【类别】 同盐酸三氟拉嗪。
【规格】 (1) 1mg (2) 5mg
【贮藏】 避光,密封保存。







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