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盐酸赛庚啶片
盐酸赛庚啶片
拼音名:Yansuan Saigengding Pian
英文名:Cyproheptadine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-697
本品含无水盐酸赛庚啶(C21H21N.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取含量测定项下的溶液,照盐酸赛庚啶项下的鉴别(1) 项试验,显
相同的结果。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于无水盐酸赛庚啶20mg),加水7ml ,振摇使盐酸
赛庚啶溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1 片,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,
振摇使崩解后,照含量测定项下的方法,自“加无水乙醇约50ml”起,依法测定含量,
应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水盐酸
赛庚啶1.5mg ),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→50)2.0ml,振摇2 ~3 分钟,加无
水乙醇约50ml,振摇10分钟,使盐酸赛庚啶溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,离心。
取上清液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C21H21N.HCl
的吸收系数(E1% 1cm)为353 计算,即得。
【类别】 【贮藏】 同盐酸赛庚啶。
【规格】 2mg(按C21H21N.HCl 计算)
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