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盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液
拼音名：Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
英文名：Phenylephrine Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－555
本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾上腺素(C9H13NO2.HCl)应为
标示量的95.0％～105.0 ％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。
(2) 取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量，加甲醇制
成每1ml 含20mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下试验，自“照薄层色谱法
（附录Ⅴ B）试验”起，同法操作，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑
点相同。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 pH值 应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
有关物质 避光操作。取本品，置水浴上蒸干，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液
，作为供试品溶液；精密称取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上，以异丙醇－氯仿－浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以
重氮苯磺酸试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得
更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精密量取本品5ml ，置碘瓶中，加稀盐酸1ml ，小心煮沸至近干，
放冷，加水20ml，精密加溴滴定液(0.1mol/L)25ml，再加盐酸2ml ，立即密塞，摇匀，
放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液7ml,立即密塞，振摇后，用硫代
硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并
将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13N
O2.HCl。
【类别】 同盐酸去氧肾上腺素。
【规格】 1ml:10mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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