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盐酸去氧肾上腺素
盐酸去氧肾上腺素
拼音名：Yansuan Quyangshenshangxiansu
英文名：Phenylephrine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－554
C9H13NO2.HCl 203.67
本品为(R)-(-)-α-[( 甲氨基) 甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C9
H13NO2.HCl应为98.5％～102.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为140 ～145 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶液，依
法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为－42°至－47°。
【鉴别】 (1) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸铜试液1 滴与氢氧化钠试液
1ml ，摇匀，即显紫色；加乙醚1ml 振摇，乙醚层应不显色。
(2) 取本品10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化铁试液1 滴，即显紫色。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4) 本品的红外光吸上图谱应与对照的图谱（光谱集819图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.50g ，加水50ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为4.5 ～5.5 。
酮体 取本品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），
在310nm 的波长处测定吸收度，不得大于0.20。
有关物质 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶
液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色
谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以异丙醇－氯仿－浓氨溶液(80:5:15) 为展开剂，展开后，晾干，喷以重氮苯磺酸试液
使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.1g，精密称定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴
滴定液(0.1mol/L)50ml，再加盐酸5ml,立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶
塞，加碘化钾试液10ml ，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至
近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每
1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于3.395mg 的C9H13NO2.HCl。
【类别】 α肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸去氧肾上腺素注射液
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