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盐酸普萘洛尔
盐酸普萘洛尔
拼音名：Yansuan Punailuo’er
英文名：Propranolol Hydrochloride
书页号：2000年版二部－683
C16H21NO2.HCl 295.81
本品为1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。按干燥品计算，含C16H21NO2.HCl
不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味微甜后苦。
本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为162 ～165 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附
录Ⅳ A）测定，在290nm与319nm 的波长处有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集396 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为5.0 ～6.5 。
游离萘酚 取本品20mg，加乙醇与10％氢氧化钠溶液各2ml ，振摇使溶解，加重氮
苯磺酸试液1ml ，摇匀，放置3 分钟；如显色，与α－萘酚的乙醇溶液（每1ml 中含α
－萘酚20μg ）0.30ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.03％) 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液 5
ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.58mg 的 C16H21N
O2.HCl。
【类别】 β肾上腺素受体阻滞药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1)盐酸普萘洛尔片 (2)盐酸普萘洛尔注射液
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