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盐酸普罗帕酮片


盐酸普罗帕酮片
拼音名:Yansuan Puluopatong Pian
英文名:Propafenone Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-681

本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色片或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml 使
盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉
淀。
(2) 取本品的细粉,加乙醇制成每1ml 中含盐酸普罗帕酮20μg 的溶液,滤过,滤
液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210nm、248nm与304nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的细粉,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(
附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普罗
帕酮50mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解,加乙醇稀释至
刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加乙醇稀释至刻度,
摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl
的吸收系数(E1% 1cm)为220 计算,即得。
【类别】 同盐酸普罗帕酮。
【规格】 (1) 50mg (2) 100mg (3) 150mg
【贮藏】 遮光,密封保存。










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