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盐酸普罗帕酮胶囊
盐酸普罗帕酮胶囊
拼音名：Yansuanpuluopatong Jiaonang
英文名：Propafenone Hydrochloride Capsules
书页号：2000年版二部－682
本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml,
使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，取滤液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210nm、248nm与304
nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应
（附录Ⅲ）。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐
酸普罗帕酮20mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解（必要时
可在温水浴中加热，使溶解后再放冷），加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续
滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在
248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为220 计算，
即得。
【类别】 同盐酸普罗帕酮。
【规格】 (1) 100mg (2) 150mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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