|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸普罗帕酮
盐酸普罗帕酮
拼音名：Yansuan Puluopatong
英文名：Propafenone Hydrochloride
书页号：2000年版二部－681
C21H27NO3.HCl 377.91
本品为3-苯基 -1-〔2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基] 苯基〕-1- 丙酮盐酸盐。按干
燥品计算，含C21H27NO3.HCl 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色的结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在乙醇、氯仿或冰醋酸中微溶，在水中极微溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为171 ～174 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加乙醇4ml 使溶解，加入二硝基苯肼试液，振摇，
即生成金黄色沉淀。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定，在210nm、248nm 与304nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集395 图）一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 甲醇溶液的澄清度 取本品0.10g ，加甲醇20ml，在约60℃水浴中加热
溶解后，放冷至室温，溶液应澄清；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
不得更浓。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，温热溶解后，加醋酸汞
试液5ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg 的 C21
H27NO3.HCl。
【类别】 抗心律失常药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普罗帕酮片 (2) 盐酸普罗帕酮注射液
(3) 盐酸普罗帕酮胶囊
|
|
|
