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盐酸普鲁卡因胺注射液
盐酸普鲁卡因胺注射液
拼音名：Yansuan Pulukayin’an Zhusheye
英文名：Procainamide Hydrochloride Injection
书页号：2000年版二部－687
本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标
示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)本品显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）和氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(2)取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附录
Ⅳ A）测定，在280nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为3.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。
热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ，应符
合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】 精蜜量取本品5ml ，加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml，迅速煮沸，
立即冷却至室温，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每
1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
【类别】 同盐酸普鲁卡因胺。
【规格】 (1) 1ml:0.1g (2) 2ml:0.2g (3) 5ml:0.5g (4) 10ml:1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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