|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸普鲁卡因胺片
盐酸普鲁卡因胺片
拼音名：Yansuan Pulukayin’an Pian
英文名：Procainamide Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－687
本品含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色片或糖衣片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g），加水5ml 与
稀盐酸0.5ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附
录Ⅲ）。
(2) 取本品的细粉适量，加水振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，取续滤液加水制成
每1ml 中含盐酸普鲁卡因胺5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 的波
长处有最大吸收。
(3) 上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经75分钟时，取溶液10ml滤过
，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠液稀释至刻度，摇匀，照
分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C13H21N3O.HCl 的吸收系
数（Ｅ1% 1cm）为605 计算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，置100ml 量瓶中，加水50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺
溶解，加水稀释至刻度，摇匀，静置,精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附录Ⅶ A
），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于
27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
【类别】 同盐酸普鲁卡因胺。
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光，密封保存。
|
|
|
