|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸普鲁卡因
盐酸普鲁卡因
拼音名：Yansuan Pulukayin
英文名：Procaine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－684
C13H20N2O2.HCl 272.77
本品为4-氨基苯甲酸2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2.H
Cl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～157 ℃。
【鉴别】 (1) 本品显芳香每一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品约0.1g，加水2ml 溶解后，加10％氢氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀；
加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油
状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。
【检查】 酸度 取本品0.40g ，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1 滴，如显红
色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml,置水浴上蒸干，再加稀盐酸4ml,微
热溶解后，加水30ml与过硫酸铵50mg，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml 制
成的对照液比较，不得更深（0.001％）。
重金属 取本品2.0g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成
25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），在15～25
℃，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于
27.28mg 的C13H20N2O2.HCl。
【类别】 局麻药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸普鲁卡因注射液 (2) 注射用盐酸普鲁卡因
|
|
|
