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盐酸哌唑嗪片
盐酸哌唑嗪片
拼音名：Yansuan Paizuoqin Pian
英文名：Prazosin Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－644
本品含盐酸哌唑嗪(C19H21N5O4.HCl)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸哌唑嗪20mg），加10％氢氧化钠
溶液1.5ml ，研磨5 分钟，加氯仿10ml，振摇15分钟，静置， 俟分层，分取氯仿层滤
过，滤液蒸干，提取物照盐酸哌唑嗪项下的鉴别(1) 项试验 ，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在251nm 的波长处
有最大吸收。
(3) 取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 有关物质 取本品细粉适量，加氯仿－甲醇－二乙胺(10:10:1)溶液制成
每1ml中含盐酸哌唑嗪3.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加同一溶液稀释成
每1ml含45μg 的溶液，作为对照溶液；照盐酸哌唑嗪项下的方法检查，应符合规定。
含量均匀度 取本品1 片，置乳钵中，研细，加水3ml 研磨，用乙醇约80ml分次转
移至100ml 量瓶中，充分振摇使盐酸哌唑嗪溶解后，再用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，
滤过，精密量取续滤液适量，加乙醇定量稀释制成每1ml 中含3μg的溶液，作为供试品溶液
，照含量测定项下的方法测定，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌唑
嗪15mg），置100ml 量瓶中，加水约3ml ，使湿润后摇匀，加乙醇60ml，微温并时时振
摇30分钟，放冷，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置另一100ml
量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在251nm 的波长处测定吸收度；
另取盐酸哌唑嗪对照品适量，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含3μg的溶液，
同法测定，计算，即得。
【类别】 同盐酸哌唑嗪。
【规格】 (1) 1mg (2) 2mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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