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盐酸哌甲酯片
盐酸哌甲酯片
拼音名：Yansuan Paijiazhi pian
英文名：Methylphenidate Hydrochloride Tablets
书页号：2000年版二部－642
本品含盐酸哌甲酯(C14H19NO2.HCl) 应为标示量的90.0％～110.0 ％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取含量测定项下制备的滤液，加甲醇制成每1ml 中含1.0mg 的溶液，照
盐酸哌甲酯项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品60片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸哌甲
酯 0.25g），置50ml量瓶中，加甲醇30ml，温热，振摇使盐酸哌甲酯溶解，放冷，加甲
醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置水浴上蒸干，照盐酸哌甲酯项下
的方法，自“加冰醋酸15ml与醋酸汞试液 5ml溶解后”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定
液(0.1mol/L)相当于26.98mg 的C14H19NO2.HCl 。
【类别】 同盐酸哌甲酯。
【规格】 10mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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