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盐酸萘甲唑林
盐酸萘甲唑林
拼音名：Yansuan Naijiazuolin
英文名：Naphazoline Hydrochloride
书页号：2000年版二部－665
C14H14N2.HCl 246.74
本品为4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H- 咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C14H14N2.HCl
不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为254 ～260 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml 溶解后，加硫氰酸铬铵试液
数滴，即发生紫红色沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 385图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应
为5.5 ～6.5 。
有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量
取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)
、(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以甲醇－二乙胺(100:2) 为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃加热1 小时，
放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液(1)、(2)、(3) 均显示明显色斑，供试品溶液如显杂
质斑点，其颜色与对照溶液(1)、(2)、(3) 的主斑点比较，杂质总量不得过2.0％。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约 0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液
3ml 与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显绿色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.67mg的C14H14N2.HCl 。 【类别】 血管收缩药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸萘甲唑林滴鼻液
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