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盐酸奈福泮片
盐酸奈福泮片
拼音名:Yansuan Naifupan Pian
英文名:Nefopam Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-632
本品含盐酸奈福泮(C17H19NO.HCl)应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml ,溶
溶显黄色,加硝酸1 滴即显红色。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml 与甲醛溶液1 滴
,即显棕褐色。
(3) 取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,滤过,滤液照
分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在266nm与274nm 的波长处有最大吸收。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸奈福
泮0.12g ),加冰醋酸20ml,微热使盐酸奈福泮溶解,放冷,加醋酸汞试液5ml 与结晶
紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.95mg 的C17H19NO.HCl。
【类别】 同盐酸奈福泮。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
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