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盐酸美他环素胶囊
盐酸美他环素胶囊
拼音名：Yansuan Meitahuansu Jiaonang
英文名：Metacycline Hydrochloride Capsules
书页号：2000年版二部－653
本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【鉴别】 取本品内容物，照盐酸美他环素片项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 溶出度 取本品，照盐酸美他环素片项下的方法测定，每粒的溶出量限
度应符合规定。
有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加0.01mol/L盐酸
溶液溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。精密量取适量，
用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液，照盐酸美他环素有关物质
项下方法测定。
干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(附录Ⅷ L)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于美
他环素20mg），置25ml 量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取续
滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，取20μl注入液相色谱仪，照盐酸美
环素项下方法测定。
【类别】 同盐酸美他环素。
【规格】 按C22H22N2O8计算 (1) 0.1g (2) 0.2g
【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。
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