|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版二部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版二部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
盐酸美沙酮
盐酸美沙酮
拼音名：Yansuan Meishatong
英文名：Methadone Hydrochloride
书页号：2000年版二部－657
C21H27NO.HCl 345.91
本品为4,4-二苯基-6- （二甲氨基）-3- 庚酮盐酸盐。按干燥品计算，含C21H27NO
.HCl不得少于98.5％。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为230 ～234 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加水5ml 使溶解，加氢氧化钠试液使成碱性，析出
沉淀后，滤过；沉淀用水洗涤数次，置硫酸干燥器中，减压干燥后，依法测定（附录Ⅵ
C），熔点约为76℃。
(2) 取本品约10mg，加水2ml 使溶解，加甲基橙指示液2ml ，即生成黄色沉淀。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 酸度 取本品0.20g ，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值
应为4.5 ～6.5 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品 0.50g，加水15ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使
成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品0.15g ，精密称定，置分液漏斗中，加水50ml，再加氢氧化
钠试液5ml ，用乙醚振摇提取4 次(40ml、20ml、15ml与15ml) ，合并乙醚液，用水振摇洗涤
2 次，每次5ml ；合并洗液，用乙醚10ml振摇提取；合并前后两次得到的乙醚液，精密
加硫酸滴定液(0.01mol/L) 30ml，振摇，低温蒸发除去乙醚，放冷至室温，加甲基红指
示液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相
当于6.918mg 的C21H27NO.HCl。
【类别】 镇痛药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸美沙酮片 (2) 盐酸美沙酮注射液
|
|
|
