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盐酸美克洛嗪片


盐酸美克洛嗪片
拼音名:Yansuan Meikeluoqin Pian
英文名:Meclozine Hydrochloride Tablets
书页号:2000年版二部-657

  本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 应为标示量的90.0%~ 110.0%。
  【性状】 本品为加有着色剂的淡黄色片。
  【鉴别】 取本品15片,研细,用氯仿研磨提取三次,滤过,滤液置水浴上蒸干后,
置 105℃干燥 1小时,残渣照下述方法试验。
  (1) 取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加入饱和三硝基苯酚的乙醇
溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在 105℃干燥 4小时
后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为 213~ 219℃,熔融时同时分解。
  (2) 取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
  (3) 取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg),加乙醇制成每 1ml中含0.01mg
的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 230nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克
洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振摇,分别用氯仿50ml、20ml与20ml提取 3次,
合并氯仿液,置水浴上蒸发至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸
汞试液5ml 与喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定
结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl。
【类别】 同盐酸美克洛嗪
  【规格】 25mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。









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