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盐酸美克洛嗪
盐酸美克洛嗪
拼音名：Yansuanmeikeluoqin
英文名：Meclozine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－656
C25H27ClN2.2HCl 463.88
本品为1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二盐酸盐。按干燥品计
算，含C25H27ClN2.2HCl 应为97.0％～100.5％。
【性状】 本品为淡黄色或黄色结晶性粉末；微臭，无味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中极微溶，在乙醚中几乎不溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml 中
约含15μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在232nm 的波长处测定吸收度，吸收
系数（Ｅ1% 1cm）为345～380 。
【鉴别】 (1) 本品的乙醇溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸美克洛嗪对照的图谱一致。
【检查】 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.2g，加乙醇10ml溶解，溶液应澄清无
色；如显色，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色2 号标准比色液比较，不得更深。
有关物质 取本品，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供
试品溶液；精密量取适量，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，
作为对照溶液；照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点
于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－浓氨溶液(60:30:5:0.5) 为展开剂
，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑
点比较，不得更深。
水分 取本品，照分水测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0％。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐
5ml 与醋酸汞试液10ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定
，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于23.19mg
的C25H27ClN2.2HCl 。
【类别】 抗组胺药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸美克洛嗪片
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