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盐酸马普替林
盐酸马普替林
拼音名：Yansuan Maputilin
英文名：Maprotiline Hydrochloride
书页号：2000年版二部－551
C20H23N.HCl 313.87
本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C20H23N.
HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，苦味。
本品在甲醇或氯仿中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为238 ～242 ℃，熔距不得超过2.5 ℃。熔融时同
时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，加水5ml 溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙
黄色沉淀。
(2) 取本品，加水制成每1ml中约含100μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，
在264nm与271nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（光谱集634图）一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 有关物质 取本品适量，用甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液作为供试品
溶液；另分别精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml 中含0.2mg、0.1mg及0.05mg的溶液作为对
照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各15μl ，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板（预先用氯仿展开并在100 ℃干燥30分钟）上，以异丁醇－醋酸乙酯－2m
ol/L氢氧化铵溶液(6:3:1) 为展开剂（层开缸底部放一盛有浓氨溶液4ml 的小烧杯，加
入展开剂并预先平衡1 小时），展开后，取出，晾干。将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分
钟，取出，置紫外灯(254nm) 下照射10分钟后，在紫外灯(365nm) 下检视。供试品溶液
所显杂质斑点不得超过2 个，且与对照溶液所显主斑点比较，杂质总量不得超过1.0％。
干燥失重 取本品在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不
得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml 溶解
后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定
的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N.HCl。 【类别】 抗抑郁药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 盐酸马普替林片
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