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盐酸麻黄碱


盐酸麻黄碱
拼音名:Yansuan Mahuangjian
英文名:Ephedrine Hydrochloride
书页号:2000年版二部-668
C10H15NO.HCl 201.70
本品为(1R,2S)-2-甲氨基-苯丙烷-1- 醇盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO.HCl
不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为217 ~220 ℃。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依
法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-33°至-35.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水1ml 溶解后,加硫酸铜试液2 滴与20%氢氧化
钠溶液1ml ,即显蓝紫色;加乙醚1ml ,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成
蓝色。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。
酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1 滴;如显黄色,加硫酸
滴定液(0.01mol/L)0.10ml ,应变为红色,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L
)0.10ml 应变为黄色。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对
照液比较,不得更浓(0.010%) 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(
附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,加热溶解后,加醋酸
汞试液4ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色,
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的
C10H15NO.HCl。
【类别】 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸麻黄碱注射液 (2) 盐酸麻黄碱滴鼻液


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