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盐酸麻黄碱
盐酸麻黄碱
拼音名：Yansuan Mahuangjian
英文名：Ephedrine Hydrochloride
书页号：2000年版二部－668
C10H15NO.HCl 201.70
本品为(1R,2S)-2-甲氨基－苯丙烷-1- 醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10H15NO.HCl
不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为217 ～220 ℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液，依
法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－33°至－35.5°。
【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸铜试液2 滴与20％氢氧化
钠溶液1ml ，即显蓝紫色；加乙醚1ml ，振摇后，放置，乙醚层即显紫红色，水层变成
蓝色。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。
酸碱度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加甲基红指示液1 滴；如显黄色，加硫酸
滴定液(0.01mol/L)0.10ml ，应变为红色，如显淡红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L
)0.10ml 应变为黄色。
硫酸盐 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1.0ml 制成的对
照液比较，不得更浓(0.010％) 。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml，加热溶解后，加醋酸
汞试液4ml 与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显翠绿色，
并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg 的
C10H15NO.HCl。
【类别】 肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 盐酸麻黄碱注射液 (2) 盐酸麻黄碱滴鼻液
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